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          Research

          一、研发领域


                  上海恒瑞医药5359.com威尼斯官网登陆高度重视企业的自主研发,研究范围紧跟国际热门领域,诸如肿瘤、内分泌、心血管、炎症、中枢神经、大分子生物等多个领域。

           

          二、主要产品及研发进度


                  公司的在研产品管线共有19产品。其中临床前的共有7个,临床I期的有6个,临床II期的有4个,临床III期的有2个。

           

          三、知识产权


                  上海恒瑞5359.com威尼斯官网登陆的专利总共有380项左右,其中国内专利70项左右,通过PCT申请向欧洲,美国,日本等国家或地区申请的专利300项左右。其中授权的中国共计8个,国外共计26个。

           

          四、开发路线


                  上海恒瑞5359.com威尼斯官网登陆的专利总共有380项左右,其中国内专利70项左右,通过PCT申请向欧洲,美国,日本等国家或地区申请的专利300项左右。其中授权的中国共计8个,国外共计26个。

           

           

          五、研发成果


                  上海恒瑞医药有限公司始建于2001年12月。10多年来,公司累计投入超过2亿元用于创新药物5359.com威尼斯官网登陆的建设和发展,目前研究场地建筑面积超过10000平方米,完全可以满足新药研发的需要,在加快新药开发、提高工程化研究水平和产业推广等方面取得了一系列成果:

           

                     (一)搭建了完善的研发平台

           

                    上海恒瑞医药有限公司成立以来,依托江苏恒瑞医药股份有限公司的人才、技术、政策等支持,建立了结构合理、运行有序的管理组织和运作机制,推行了全面的项目制管理,购置了一批先进的实验设备,编制了与国际接轨的药物开发流程,搜集整理了大量的原始数据,制定了一批产品质量标准,突破一批关键技术。初步形成了集工艺研究、制剂研究、临床研究、产品检测、新药报批等链条完备的技术集成体系,构建了一个从新药发现、筛选、评价、新制剂临床前研究到中试研究、工艺研究等的产业化技术支撑体系,基本建成了条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、衔接紧密连贯的贯穿药物发现全过程的创新药物研发大平台。

           

                      (二)取得了可喜的研究成果

           

                      在质量标准方面取得丰硕成果。在吸收、引进国外先进技术的基础上,通过对生产线改进和质量标准的控制,建成了符合美国FDA标准的生产线,生产以吸入用七氟烷为代表的明星产品,打破了进口七氟烷对市场的垄断,实现了经济效益与社会效益的双丰收。不仅为广大患者节省了费用、带来了福音,更为公司的自身发展、创新药物的研发、生产提供了有利的资金支持,实现了技术、经济、社会的良性循环。

           

                      在自主创新方面取得重大突破。目前公司已申请国内发明专利66个,其中已有40个提交国际PCT发明专利申请,30份已获得包括中国、美国、日本等国家的授权。公司建立了VEGFR、EGFR/HER2、TPOR、DPPIV、SGLT等国际前沿靶标,筛选出了一批候选化合物,所研发的新药全部为自主知识产权的国家1.1类新药,其中8项已拿到国家I/II/III期临床批件,正在进行临床研究,1项进入美国I期临床,是国内首家小分子化学药物在美国展开临床研究的企业。同时,有多项准备提交国内临床申请。            

           

                      (三)国际化之路

           

                       上恒瑞医药已经构筑起面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、与国际接轨的生产经营和研究开发平台。创制中国自己的新药,上海恒瑞医药肩负着神圣的使命。

           

                       已开发药物涉及癌症和糖尿病两大人类健康杀手领域。在治疗癌症方面,法米替尼作为小分子酪氨酸激酶抑制剂,已显示出相对良好的安全性、耐受性及药效,将成为恒瑞医药的一个“重磅炸弹”,降低对国外高价进口药品的依赖。在治疗糖尿病方面,恒瑞自主开发了的DPPIV抑制剂—瑞格列汀,作为第一个进入美国I期临床的国内小分子药物,是上海恒瑞新药研发的里程碑,代表了恒瑞医药进入国际化的标志。

           

                       上海恒瑞医药还是国内首家生产麻醉剂七氟烷的企业,也是目前国内仅有的两家生产七氟烷的企业之一,而以前这全部依赖进口。七氟烷是国家重点新产品,目前已立为上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目,并通过美国FDA的标准和验收,即该项目同时实现了规模产业化和产品国际化。

           

                       (四)承担国家及地方科研项目

           

                        基于已开发的多项课题,恒瑞医药积极申报国家、上海市及闵行区科技项目资助,并获得了各级政府的多项重点项目的支持。

          

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